Investing.com — Cantor Fitzgerald, rakip bir akciğer kanseri tedavisinin FDA tarafından onaylanmasının ardından Summit Therapeutics plc (NASDAQ:SMMT) için Ağırlık Artırımı (Overweight) derecelendirmesini yineledi.
FDA, Pazartesi günü Daiichi Sankyo ve AstraZeneca tarafından geliştirilen bir TROP2 ADC tedavisi olan Dato-DXd’yi, daha önce osimertinib tedavisi görmüş ikinci basamak ve sonrası EGFR-mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için onayladı.
Cantor Fitzgerald’a göre, bu onay Summit Therapeutics’in ivonescimab ilacının HARMONi klinik çalışmasına dayalı olarak onay almayı hedeflediği aynı endikasyonu hedefliyor.
Araştırma firması, FDA’nın Dato-DXd’yi onaylama kararının, ivonescimab’ın düzenleyici kurum nezdindeki kendi onay beklentileri için olumlu etkileri olduğunu düşünüyor.
Dato-DXd, faz 3 TROPION-Lung01 çalışması genel sağkalım olan birincil sonlanım noktasını karşılayamadıktan sonra, iki çalışmadan elde edilen havuzlanmış analize dayalı olarak hızlandırılmış onay aldı. Şirket başlangıçta Biyolojik Lisans Başvurusunu geri çekmiş, ardından ek verilerle yeniden başvuruda bulunmuştu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
